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關于芯超

新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
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CBDTM

生物芯片上海國家工程研究中心是國家發改委于2003年3月總投資2.9億人民幣打造的我國組學、高通量生物芯片與分子醫學領域的代表單位。根據國家發改委的改革精神,聚焦生物樣本資源庫、分子醫學大數據、臨床轉化研究與個性化精準診療等生物醫藥產業創新發展的源頭與核心關鍵環節。中心創立以來,不斷自主創新,驅動健康可持續性發展,構建了國家標準的生物樣本庫、分子醫學臨床轉化研究與技術服務平臺及精準醫學產業鏈,搭建了從“樣品”到“產品”應用的臨床轉化完整通道,打造了CBDTM臨床醫學重點學科建設解決方案。上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日,本著國家中心一切“以患者為中心”(Center,C)發展宗旨,成為上海生物芯片有限公司(生物芯片上海國家工程研究中心)旗下專注于重大疾病生物樣本庫(Biobank,B)標準化建設、學科建設(Discipline Construction,D)、轉化研究(Translational Research,T)與精準醫療(Precision Medicine,M)應用的國家高新技術企業,是重要的國家生物樣本庫、轉化研究與產業化基地,具體實施國家中心CBDTM發展戰略。

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C 國家中心 National Center
   以患者為中心 Patient Centered

生物芯片上海國家工程研究中心(以下簡稱“國家中心”)是我國在組學、高通量生物芯片技術、分子醫學領域投資規模最大的生物高科技代表單位之一。牽頭承擔國家十五、十一五、十二五及十三五系列科技重大專項,總經費近6億。國家中心擁有一支訓練有素、經驗豐富的專業技術服務團隊?,F已構建了生物樣本資源中心、研究中心、分子醫學大數據中心、臨床轉化研發中心與醫學中心完善的產業鏈,并為國內外數千家大學、研究院所、醫院及企業提供國家標準的生物樣本、基因芯片、基因測序、生物信息、組織芯片、組織cDNA芯片、數字化病理、分子病理、細胞功能研究、轉化研究與檢驗醫學等一系列學科建設整體解決方案。諸多論著發表在全球頂尖國際期刊,影響因子超過20000分。高度重視生物樣本庫?這一涉及國家安全重大基礎工程的標準化建設,倡導一切以患者為中心的8P臨床轉化醫學與新型臨床醫學重點學科建設。

上海分子醫學工程技術研究中心
Shanghai Engineering Center for Molecular Medicine

生物芯片上海國家工程研究中心,經過十多年不懈努力,應用高通量生物芯片,篩選出大量與疾病相關的分子標記物與藥物靶點,建立起大數據庫,在未來的關鍵是要把這些研究成果轉化為臨床應用,成為分子檢測、分子診斷的產品。經上海市科委批復,成立上海分子醫學工程技術研究中心,加速成果轉化與臨床應用的進程,在分子檢測指導疾病預測、預防與個性化治療以及早期診斷中發揮重大的作用。

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生物樣本庫
關系國家資源、國家戰略并涉及國家安全的重大科學基礎工程

16年來,公司/中心承擔了國家、上海市、浦東新區政府一系列生物樣本庫、組學、分子醫學等科技專項,并與多家大學、研究院所及醫院合作申報各類政府項目,合作收集用于組學/分子醫學研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫院、專家儲存生物樣本,以進一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎上,建立了規?;?、標準化、信息化的生物樣本資源庫,并獲得政府項目資助,自主研發了臨床資料、研究數據的信息化管理和數據安全性軟件系統,成為整個組學/分子醫學、轉化醫學(大樣本驗證)研究與產業鏈的源泉與基石。

2009年公司/中心牽頭向衛生部、民政部申報成立的“中國醫藥生物技術協會生物樣本庫分會(BBCMBA)” 獲批,分會由160位領域專家組成,郜恒駿教授連任主任委員。2015年中心牽頭向國家質檢總局/國家標準化技術委員會申請成立的“全國生物樣本標準化技術委員會(SAC/TC559)”獲批,中心為秘書處,國標委由57位領域專家組成,郜恒駿教授擔任主任委員。

公司/中心牽頭創辦了中國生物樣本庫聯盟(CBA);建立中國虛擬樣本庫,成為生物樣本資源庫聯盟、網絡與信息中心;與中國醫學科學院合作成立了“中國醫學科學院上海生物樣本資源合作研究中心”。 牽頭上海張江生物銀行重大項目,為上海市政府構建的集約化生物樣本庫新模式,集中打造國際水準、智能化、自動化、專業化、信息化、安全的第三方“生物樣本儲存中心(生物銀行)”,實現1000萬份樣本儲存能力。芯超/中心成為我國生物樣本資源庫聯盟、網絡與信息中心,促進生物樣本交流與合作研究。

上海張江生物銀行

上海張江生物銀行由上海市張江管委會政府立項,生物芯片上海國家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司牽頭承擔,通過了科技部國家人類遺傳資源行政許可(國科遺辦審字[2019]2087號)。 上海張江生物銀行作為國家中心生物樣本庫的對外服務平臺,作為上海市醫學科創中心“張江科學城”建 設重大基礎工程設施,建立了“重大疾病生物樣本資源中心”與“生物樣本虛擬信息中心”,是上海市政府構建的全自動化、集約化第三方生物樣本資源存儲中心。

上海張江生物銀行擁有先進的自動化、智能化冷凍存儲技術、完善的管理監控體系,齊全的存儲方式和超大的存儲空間。高質量、高水準的生物銀行是重大疾病的臨床研究、藥物研發、臨床診治技術研發大健康(預測預防)研究與產業化的重要環節及寶貴資源,是功能基因組研究中眾多重要基因/蛋白/代謝物等科研成果快速產業化、應用到臨床(分子診斷、分子分型、早篩預防及個性化治療等)的重要保證,為個人、藥企、醫檢所、醫院等提供專業存儲服務。

D 學科建設
中國組織芯片國際品牌的創立者

芯超生物學科建設部十五至十三五期間,承擔了系列國家及上海市重大、重點項目,總經費近2億。建立了國際水準(通過ISO9001質量控制體系)的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞(CRC)及高內涵細胞功能研究、活組織(PDx合作)等平臺,引進了美國Aperio公司數字化病理系統,開展全自動免疫組織化學、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術服務。利用自主開發高通量組織芯片產品,大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點。形成系統、分子醫學整體解決方案。

真正實現了國家發改委“公共平臺”的建設理念與任務。與全國大學、研究院所、各大醫院開展了數千項的合作研究,論著發表在諸多國際頂尖、著名雜志上,影響因子逾10000分。為全國數百家醫院、大學、研究院所開展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作,并積極創造條件開發藥物靶點。創立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。

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T 轉化研究
聚焦分子標記物轉化研究、分子診斷產品開發
轉化研究的委托開發(CDMO)

芯超生物轉化研究部建立分子診斷轉化研究中心,堅持“人無我有、人有我新”的發展理念,對接臨床與基礎科研創新成果,通過轉化醫學研究,將科技研究成果轉化為臨床產品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個性化治療領域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發及生產。

建立了2000㎡ GMP凈化車間,免疫層析與核酸兩大技術平臺與生產線,通過了ISO13485體系認證并獲醫療器械生產許可證。目前有10余項產品獲醫療器械注冊證,1項進入特別審批創新通道,10余種用于臨床分子診斷的創新性產品(肝癌、胃癌、結直腸癌、Hp耐藥等)在開發之中。

M 精準醫療
專注重大疾病的預測預防、早篩早診和個性化診療

國家中心的精準醫學中心基于領先的樣本庫和分子醫學大數據,通過整合大規模組學數據 和臨床醫學信息,關聯患者的個體特征(病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等),利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準檢測,實現對疾病的精確預測預防和治療的目的。

精準醫學中心擁有先進的檢測設備及專業的技術團隊,專注腫瘤預測預防與早篩早診、腫瘤個性化精準診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準用藥方面,具有國際領先的技術優勢和完善的服務產業鏈。

芯超生物子公司芯超醫學檢驗所于2017年獲得中華人民共和國醫療機構執業許可證,2018年獲得由上海市臨床檢驗中心頒發的臨床PCR實驗室技術審核驗收合格證書。擁有微生物平臺、細胞分子遺傳平臺及病理、分子病理平臺,致力打造中國幽門螺桿菌分子醫學中心、全國各省市分中心以及個性化精準診療協作中心,開展個性化精準診療業務。設有上海、泰州CMC、重慶共三個醫學檢驗所。

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