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新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
2020.05.08
來源:
上海市藥監局局長聞大翔一行視察芯超生物

  5月7日,上海市藥監局局長聞大翔、副局長郭術廷,器械監管處、器械注冊處以及局認證審評中心等部門的領導蒞臨國家中心及旗下芯超生物,調研新型冠狀病毒診斷產品的生產情況。上海生物芯片有限公司總裁李躍博士、生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授、上海生物芯片有限公司副總經理余翔先生等有關領導現場陪同接待。


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  中心主任郜恒駿教授對新型冠狀病毒診斷產品生研發產情況進行了匯報和交流,聞局長指出,國家有關部委先后發布了《關于有序開展醫療物資出口的公告》(公告2020年第5號)、《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(公告2020年第12號)。相關防疫物資醫療器械生產企業必須充分認清疫情防控期間的復雜形勢,提高質量意識,提升質量管理能力,嚴格按照公告要求,切實加強醫療器械產品質量,不斷增強質量意識、風險意識和法治意識,確保出口醫療器械產品質量安全,落實醫療器械產品質量主體責任。


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